为切实保障德宏州使用的疫情防控医疗器械质量安全,全州医疗器械监管人员进一步加强新冠病毒检测试剂等疫情防控医疗器械质量监管,持续保持对新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机等疫情防控医疗器械经营和使用环节的监管力度,加强对辖区内新冠病毒检测试剂的经营、使用(含第三方检测机构)单位检查频次和力度;重点检查医疗器械经营、使用部门是否经营使用未经注册(备案)、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械产品。购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实完整,相关信息是否能满足追溯性要求。对需要冷链管理的医疗器械,是否按要求进行到货验收,对运输方式、到货及在途温度、启运和到货时间进行记录,全过程温度记录是否做到完整可追溯,冷链贮运的设施设备(如冷库、冷藏车、冷藏箱等)性能是否符合相关要求,对发现的违法违规行为进行严肃查处。
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