北京医院白癜风多少钱 http://www.yunweituan.com/m/「本文来源:中国质量新闻」中国质量新闻网讯11月1日,云南省药品监督管理局网站发布年第一期医疗器械质量公告。公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,根据《云南省药品监督管理局关于印发年医疗器械监督抽检工作计划的通知》(云药监械〔〕5号)要求,现将完成的批医疗器械抽验情况发布质量公告,其中有9批医疗器械产品不符合标准规定。具体情况通告如下:一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家被抽样单位的9个品种9批产品。具体为:(一)云南国药控股东昌医药有限公司经营的一次性使用医用口罩(标示生产企业:广东悦斯科技有限公司,生产批号)口罩带断裂强力不符合标准规定。(二)云南云龙制药股份有限公司生产的一次性使用医用口罩(标示生产企业:云南云龙制药股份有限公司,生产批号0402)口罩带断裂强力不符合标准规定。(三)云南中健医药有限公司经营的一次性使用医用口罩(标示生产企业:潜江天行健医疗用品有限公司(已确认非该企业生产),生产批号)口罩带断裂强力不符合标准规定。(四)晋宁为了你健康药房有限公司经营的医用外科口罩(标示生产企业:宇安(河南)控股有限公司,生产批号)无菌不符合标准规定。(五)医院使用的一次性使用手术衣(标示生产企业:河南省华裕医疗器械有限公司(已确认非该企业生产),生产批号)无菌不符合标准规定。(六)医院使用的一次性医用棉签(标示生产企业:昆明康业医疗器械有限公司,生产批号)无菌不符合标准规定。(七)云南亚南医疗器械有限公司经营的一次性医用灭菌棉签(标示生产企业:云南晨业医疗器械有限公司,生产批号)无菌不符合标准规定。(八)云南省医药三发有限公司经营的一次性使用手术衣(标示生产企业:河南鸿冉医疗器械股份有限公司,生产批号)无菌不符合标准规定。(九)德宏康源百姓大药房梁河怡心花园店经营的医用外科口罩(标示生产企业:湖南花香实业有限公司,生产批号)口罩带断裂强力不符合标准规定。二、相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。同时,企业应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于年12月10日前向社会公布,并及时将相关情况报告省局医疗器械监督管理处。三、涉及不合格产品的抽样单位应当依据《医疗器械监督管理条例》依法查处,并督促企业尽快查明原因,制定整改措施,按期整改到位,有关信息应及时向社会公开。调查处理情况于年12月30日前向社会公布。云南省药品监督管理局年第一期医疗器械质量公告符合标准规定产品名单.xls